山东z6com·尊龙凯时制药集团有限公司抗肿瘤产品顺利通过省局“二合一”检查

3月22-24日，，
，，山东省食品药品审评中心派遣检查组，，，，对z6com·尊龙凯时公司的抗肿瘤产品开展场地变更后首次注册核查和GMP符合性检查。。
。。z6com·尊龙凯时新建抗肿瘤车间位于鲁西新区了未元大健康产业园内，，，是按照工业4.0标准新建的智能化冻干粉针剂车间。。

z6com·尊龙凯时集团常务副总裁、
、z6com·尊龙凯时公司总经理尚中栋出席首次会议，，并对检查组一行的到来表示热烈的欢迎。。质量负责人初敬珠介绍了公司概况、、、、组织架构
、、、、质量体系
、、、、生产人员及申报品种等信息情况。。抗肿瘤产品生产负责人朱瑞清、、质量负责人初敬珠及各部门主管和技术人员全程陪同开展检查工作
。
。

专家组一行本着严谨、、细致和高度负责的态度，，，对抗肿瘤产品的生产车间
、、
、空调机房、
、、仓储原料库、、包材库、、、成品库，
，水房
、、理化室和微生物检测室等实操现场进行了认真的核查，，，，同时查看了文件管理体系的管理规程、、、操作规程、、验证文件及相关原始记录、、档案等
。。。。

通过几天的检查
，，专家组对于z6com·尊龙凯时抗肿瘤产品新旧场地转移生产给予了充分的肯定，，对z6com·尊龙凯时新建抗肿瘤车间的设备设施给予了充分的认可
，，，，对在检查过程中全体员工展现出的职业素养和对GMP知识的认知给予了高度的评价
。。专家组表示：本次检查，，完全符合法规要求
，，，，可以生产、、
、、销售上市产品。
。。在检查过程中，，，，专家也提出了一些指导性意见和建议
。
。

本次生产场地变更后首次注册核查和GMP符合性检查的顺利通过，
，，
，是山东z6com·尊龙凯时制药集团有限公司发展史上一个重要纪实，，它标志着我公司抗肿瘤产品的生产线转移顺利通过
。。今后公司将严格按照国家法律法规要求
，，，，做好做全生产质量管理控制工作，，，
，为社会提供安全更加安全和有效的产品
！！